Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Specijalist za regulatorna pitanja u farmaciji
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo specijalista za regulatorna pitanja u farmaciji koji će biti odgovoran za osiguravanje usklađenosti farmaceutskih proizvoda s lokalnim i međunarodnim propisima. Kandidat će raditi na pripremi i podnošenju regulatornih dokumenata, kao i na održavanju komunikacije s regulatornim tijelima. Ova uloga zahtijeva duboko razumijevanje farmaceutskih propisa, sposobnost analitičkog razmišljanja i izvrsne komunikacijske vještine. Specijalist će surađivati s različitim odjelima unutar tvrtke kako bi osigurao da svi proizvodi zadovoljavaju potrebne standarde kvalitete i sigurnosti. Idealni kandidat će imati iskustvo u regulatornim poslovima unutar farmaceutske industrije, biti detaljno orijentiran i sposoban raditi u dinamičnom okruženju. Ova pozicija nudi priliku za profesionalni razvoj i doprinos razvoju inovativnih farmaceutskih rješenja.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Priprema i podnošenje regulatornih dokumenata.
- Održavanje komunikacije s regulatornim tijelima.
- Praćenje promjena u regulatornim propisima.
- Suradnja s internim timovima za osiguranje usklađenosti proizvoda.
- Analiza i interpretacija regulatornih zahtjeva.
- Razvoj strategija za regulatorno odobrenje proizvoda.
- Osiguravanje usklađenosti s lokalnim i međunarodnim propisima.
- Izrada izvještaja o regulatornim aktivnostima.
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, kemije ili srodnog područja.
- Iskustvo u regulatornim poslovima u farmaceutskoj industriji.
- Poznavanje lokalnih i međunarodnih regulatornih propisa.
- Izvrsne komunikacijske i organizacijske vještine.
- Sposobnost analitičkog razmišljanja i rješavanja problema.
- Pažnja prema detaljima i sposobnost rada pod pritiskom.
- Sposobnost rada u timskom okruženju.
- Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu.
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Kako biste pristupili promjenama u regulatornim propisima?
- Možete li opisati svoje iskustvo s pripremom regulatornih dokumenata?
- Kako osiguravate usklađenost proizvoda s propisima?
- Koje strategije koristite za učinkovitu komunikaciju s regulatornim tijelima?
- Kako se nosite s radom pod pritiskom i rokovima?
- Koje alate koristite za praćenje regulatornih promjena?
- Kako biste riješili konflikt između regulatornih zahtjeva i poslovnih ciljeva?
- Možete li opisati primjer kada ste uspješno riješili regulatorni izazov?
